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폐암 치료제 '렉라자', 국내 기술의 글로벌 도전
국산 기술로 개발된 폐암 치료제가 이제 글로벌 무대에 도전장을 내밀고 있습니다. '렉라자' 이야기, 들어보셨나요?
안녕하세요! 요즘 뉴스에서 종종 '렉라자'라는 이름을 들으셨을지도 모르겠어요. 저는 얼마 전 지인 중 한 분이 이 치료제와 관련된 기사를 공유해줘서 처음 알게 됐는데요, 알고 보니 정말 대단한 일이더라고요. 순수 국내 기술로 개발된 폐암 신약이 글로벌 제약사와 손잡고 세계 시장을 노리고 있다는 사실, 상상만 해도 뿌듯하지 않나요? 오늘은 이 ‘렉라자’라는 이름 뒤에 숨겨진 흥미로운 이야기들을 풀어보려 합니다.
렉라자란?
렉라자(영문명: Lazertinib)는 국산 신약으로, EGFR 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 타깃으로 개발된 3세대 표적 항암제입니다. 이 약은 바이오벤처 오스코텍이 개발했고, 이후 유한양행에 기술 이전되어 상업화 가능성을 키워왔죠. 기존의 1세대나 2세대 약물보다 특정 돌연변이에 대해 더 효과적이며, 특히 뇌 전이 환자에게도 뛰어난 효과를 보이는 것이 특징이에요. ‘국산 신약’이라는 타이틀만으로도 자랑스럽지만, 실제로도 글로벌 시장에서 주목받고 있다는 게 더 놀라워요.
렉라자의 개발 배경과 기술 수출
오스코텍은 독자적인 연구 개발을 통해 렉라자를 설계했고, 유한양행은 이 기술의 잠재력을 인정해 2015년 약 1,250억 원 규모로 기술을 도입했습니다. 이후 글로벌 제약사 얀센과 1조 원 규모의 파트너십을 체결하면서 국산 기술의 글로벌 진출에 성공하게 되었죠. 단순한 기술 수출이 아니라 공동 연구개발 및 글로벌 임상까지 이어지는 협력 구조라는 점에서, 한국 제약산업의 위상을 새롭게 써내려가고 있는 사례로 평가받고 있어요.
| 개발 주체 | 기술 이전 | 글로벌 파트너십 |
|---|---|---|
| 오스코텍 | 2015년 유한양행에 1,250억 규모 기술이전 | 얀센과 1조 원 규모 글로벌 라이선스 계약 |
렉라자의 작용 기전
렉라자는 3세대 EGFR 억제제로 분류되며, 특히 T790M 돌연변이에 뛰어난 저항성을 보입니다. EGFR 억제제는 암세포의 성장과 생존을 억제하는 기전인데, 기존 약물들은 특정 돌연변이에는 잘 듣지 않았거든요. 그런데 렉라자는 다릅니다. 심지어 혈뇌장벽(BBB)을 통과해서 뇌 전이된 암세포에도 효과를 보인다고 해요. 이 부분이 정말 게임 체인저 포인트예요.
- EGFR T790M 돌연변이에 효과
- 뇌혈관 장벽(BBB) 투과 가능
- 선택적 EGFR 억제 작용으로 부작용 최소화
렉라자의 임상성과와 승인 현황
2021년 1월, 렉라자는 국내 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득하면서 상용화의 첫발을 내디뎠습니다. 이는 유효성과 안전성을 기반으로 빠른 시일 내에 환자들에게 제공되기 위한 조치였죠. 이후 국내외에서 활발한 임상시험이 진행되었고, 특히 글로벌 3상에서 위약 대비 ‘무진행생존기간(PFS)’ 개선이라는 긍정적 결과가 도출되었습니다. 현재 미국과 유럽에서도 추가 임상이 진행 중이며, FDA와 EMA 승인을 목표로 하고 있어요.
| 연도 | 주요 진전 | 의미 |
|---|---|---|
| 2021년 | 식약처 조건부 허가 | 국내 최초 3세대 EGFR 억제제 허가 |
| 2022~현재 | 글로벌 임상 3상 진행 | FDA/EMA 승인 목표 |
타그리소와의 비교: 경쟁인가, 대안인가?
렉라자는 아스트라제네카의 대표 폐암 치료제 타그리소(오시머티닙)와 유사한 작용 기전을 가졌습니다. 하지만 국내 생산, 가격 경쟁력, 병용 가능성 등에서 차별화된 장점을 보이고 있어요. 특히 얀센과의 공동 개발을 통해 면역항암제와 병용 투여 가능성까지 제시되면서 새로운 폐암 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.
- 타그리소와 유사한 작용 기전
- 국내 생산 및 비용 절감 가능성
- 면역항암제 병용 투여 연구 진행 중
EGFR 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 적합하며, 특히 T790M 돌연변이를 가진 환자에게 뛰어난 효과를 보입니다.
2021년부터 국내에서 조건부 허가를 통해 사용되고 있으며, 미국과 유럽에서도 임상시험이 진행 중입니다.
둘 다 3세대 EGFR 억제제지만, 렉라자는 국내 생산으로 가격 경쟁력이 있고, 병용 투여 가능성에서도 차별화됩니다.
네, 렉라자는 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과해 뇌 전이된 암세포에도 작용하는 것으로 알려져 있습니다.
피부 발진, 설사, 간 수치 상승 등 일반적인 EGFR 억제제에서 나타나는 부작용이 있을 수 있습니다. 하지만 타 약물 대비 상대적으로 낮은 편입니다.
글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 성공 시 미국 FDA 및 유럽 EMA 승인 가능성도 높다고 평가받고 있습니다.
렉라자는 단순히 약 하나의 성공을 넘어, 국내 제약·바이오 기술이 세계 시장에서 통할 수 있다는 강력한 증거가 되어주고 있어요. 이런 사례를 볼 때마다 참 자랑스럽고, 동시에 앞으로 우리가 더 주목하고 지켜봐야 할 이유가 생기는 것 같아요. 혹시 주변에 폐암 투병 중인 분이 있다면, 이 정보를 공유해보시는 건 어떨까요? 작은 정보 하나가 누군가에겐 큰 희망이 될 수 있으니까요. 댓글로 여러분의 생각도 나눠주세요. 😊
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